Предупреждение, выпущенное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении использования атипичных нейролептиков для лечения деменции, было связано со значительным сокращением использования этих препаратов для лечения симптомов деменции у пожилых пациентов, согласно отчету в февральском номере Archives. общей психиатрии, один из журналов JAMA / Archives.
"В 2001 г. более 70% U.S. рецепты на атипичные антипсихотические препараты были выписаны по показаниям не по прямому назначению, таким как деменция, а на атипичные нейролептики приходилось 82% рецептов нейролептиков, выписанных для пожилых пациентов в Канаде в 2002 г," согласно справочной информации в статье. "В 2005 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение в виде черного ящика, в котором говорилось: «Лечение поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией атипичными антипсихотическими препаратами связано с повышенной смертностью. ‘" Предупреждения о черном ящике – самые сильные предупреждения, которые вызывает FDA.
Изучить изменения в использовании атипичных (нейролептики второго поколения) и традиционных (первое поколение или "типичный" нейролептики) антипсихотические препараты для лечения пациентов с деменцией, Helen C. Калес, М.D., из Мичиганского университета, Анн-Арбор и ее коллеги проанализировали данные более чем 250 000 пациентов с деменцией. Данные были собраны из национальных регистров по делам ветеранов (VA), которые ведутся Центром лечения, исследований и оценки серьезных психических заболеваний в Анн-Арборе, штат Мичиган., для ветеранов в возрасте 65 лет и старше, получивших диагноз деменции в период с апреля 1999 г. по сентябрь 2007 г. Общий период исследования был разделен на три части: отсутствие предупреждений (1999-2003 гг.), Раннее предупреждение (2003-2005 гг.) И предупреждение о черном ящике (2005-2007 гг.).
В начале исследования 17.7 процентов пациентов с деменцией принимали атипичные или обычные нейролептики. Общее использование нейролептиков начало снижаться в период отсутствия предупреждений. Однако использование атипичных нейролептиков увеличивалось в период без предупреждения, начало снижаться на этапе раннего предупреждения и еще более резко снизилось в период предупреждения о черном ящике.
К 2007 году общее использование нейролептиков для лечения выровнялось до 12 процентов всех пациентов с деменцией. Процент больных ВА с деменцией, принимающих психотропные препараты (нейролептики плюс антидепрессанты, анксиолитики и противосудорожные препараты), оставался неизменным на уровне 40 процентов во время исследования, а количество пациентов, не получавших эти лекарства, также оставалось постоянным – около 60 процентов. Таким образом, авторы приходят к выводу, что пациенты с VA с деменцией продолжали получать лекарства после предупреждения о черном ящике и не прекращали лечение полностью.
"В этой национальной выборке VA мы обнаружили, что использование как обычных, так и атипичных нейролептиков у пациентов с деменцией начало значительно снижаться задолго до введения предупреждения о черном ящике," авторы пишут. "В заключение следует отметить, что использование атипичных нейролептиков у пациентов с деменцией начало значительно снижаться в 2003 году, и рекомендации FDA были временно связаны со значительным ускорением этого снижения."