В рандомизированном исследовании, в котором приняли участие около 2000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) или с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), использование комбинированного препарата с фиксированной дозой для контроля артериального давления, холестерина и тромбоцитов по сравнению с обычным лечением привело к значительному улучшению приверженности к лечению через 15 лет. месяцев и небольшое улучшение систолического артериального давления и холестерина липопротеинов низкой плотности, согласно исследованию, опубликованному в выпуске JAMA от 4 сентября.
"Длительное использование профилактической терапии сердечно-сосудистых заболеваний невелико среди людей с установленным заболеванием. Этот дефицит наиболее заметен в странах с низким и средним уровнем дохода, но даже в странах с высоким уровнем дохода охват лечением в общине составляет лишь около 50 процентов среди пациентов с ишемической болезнью сердца и 35 процентов среди тех, кто страдает инсультом. Люди, которые относятся к группе аналогичного риска, но не достигли клинического порога возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, еще менее склонны к адекватному лечению. Комбинированная терапия с фиксированными дозами (FDC) может уменьшить эти пробелы в лечении за счет снижения стоимости, сложности, терапевтической инерции и низкой приверженности," согласно справочной информации в статье. "Предыдущие испытания КПФ для сердечно-сосудистой системы оценивали краткосрочные эффекты по сравнению с плацебо или отсутствием лечения."
Саймон Том, М.B., B.S., M.D., из Международного центра здоровья кровообращения, Имперский колледж Лондона и его коллеги провели исследование, чтобы оценить, насколько эффективна доставка аспирина, статина и двух препаратов, снижающих артериальное давление, с КПД. Обычный уход улучшает долгосрочное соблюдение назначенной терапии и 2 основных фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний, систолическое артериальное давление (САД) и холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП). Рандомизированное исследование включало 2004 участника с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или с риском сердечно-сосудистых заболеваний, включенных в исследование с июля 2010 г. по июль 2011 г. в Индии и Европе. Последующее наблюдение за исследованием завершилось в июле 2012 г. Участников случайным образом распределили (1: 1) на стратегию на основе FDC (n = 1002), содержащую либо (1) 75 мг аспирина, 40 мг симвастатина, 10 мг лизиноприла и 50 мг атенолола, либо (2) 75 мг аспирина, 40 симвастатин, 10 мг лизиноприла и 12 мг.5 мг гидрохлоротиазида или для оказания обычной помощи (n = 1002).
Исходно среднее АД составляло 137/78 мм рт. Ст., ХС-ЛПНП – 91.5 мг / дл и 1233 (61.5 процентов) из 2004 участников сообщили об использовании антитромбоцитов, статинов и 2 или более препаратов, снижающих АД. Средняя (средняя точка) продолжительность наблюдения составила 15 месяцев для обеих групп. По окончании исследования 829 (86.3 процента) из 961 участника группы FDC продолжали принимать указанные лекарства по сравнению с 621 (64.7 процентов) из 960 в группе обычного ухода. В абсолютном выражении это составило 21.6-процентная разница в показателях лечения. В целом, САД (-2.6 мм рт. Ст.) И ХС ЛПНП (-4.2 мг / дл) были умеренными, но значительно ниже в группе FDC по сравнению с группой обычного лечения в конце исследования.
"Несмотря на то, что наблюдалась согласованность эффектов в заранее определенных подгруппах, существовали доказательства большей пользы у пациентов с более низким соблюдением режима лечения на исходном уровне. В этой подгруппе из 727 участников (36 процентов) приверженность к концу исследования составила 77 процентов по сравнению с. 23 процента, САД снизилось на 4.9 мм рт. Ст., А уровень ХС-ЛПНП снизился на 6.7 мг / дл. Не было значительных различий в серьезных нежелательных явлениях или сердечно-сосудистых событиях между группами," авторы пишут.
"Насколько нам известно, это было первое рандомизированное исследование, в котором оценивалось долгосрочное использование комбинированных препаратов, содержащих антитромбоциты, статины и препараты, снижающие АД, по сравнению с обычным лечением пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Результаты показывают, что доступ к КПФ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или аналогичным высоким риском улучшает приверженность, уровень АД и холестерина. Снижение АД и уровня холестерина было небольшим в целом в этой сравнительно хорошо леченной популяции, но было больше в подгруппе, не получавшей всех рекомендованных курсов лечения на исходном уровне."
В сопроводительной редакционной статье Дж. Майкл Газиано, M.D., M.п.ЧАС., из VA Boston Healthcare System, Brigham and Women’s Hospital и Гарвардской медицинской школы, Бостон (и младший редактор JAMA), комментирует результаты этого исследования.
"Несмотря на то, что потенциал использования различных полипилюлей от сердечно-сосудистых заболеваний остается в определенных условиях, точное преимущество этой стратегии остается в значительной степени недоказанным. До тех пор, пока не появятся дополнительные точные данные, демонстрирующие, что полипилля улучшает клинические исходы ССЗ, может быть более важным тщательно оценить несколько лекарств, которые в настоящее время прописывают многие пациенты, часто несколькими врачами. Еще один способ уменьшить количество таблеток, которые принимают пациенты, – это отменить те лекарства, польза от которых минимальна."