Новое исследование, проведенное Стерлингским университетом, показало, что лекарство, используемое для лечения проблем с алкоголем в Великобритании, было лицензировано для использования, несмотря на недостаточные доказательства его эффективности.
Налмефен, продаваемый как Селинкро, был одобрен в Европе в феврале 2013 года и впоследствии рекомендован Национальным институтом здравоохранения и качества обслуживания Великобритании (NICE).
Тем не менее, группа ученых обнаружила проблемы с тем, как проводились и анализировались клинические испытания, из-за чего невозможно узнать, насколько препарат на самом деле помогает снизить потребление алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью.
Как описано в журнале Addiction, группа экспертов проанализировала опубликованные исследования налмефена, которые легли в основу решения о лицензировании и NICE. Они пришли к выводу, что доказательства его эффективности были слабыми, и любое возможное влияние на пациентов было незначительным при снижении в среднем примерно на один напиток в день.
В исследованиях побочные эффекты, как правило, чаще встречались у пациентов, принимавших налмефен, которые также с большей вероятностью выбывали из испытаний. Исследование также показало, что налмефен дороже, чем аналогичные препараты на рынке, и сравнение с этими альтернативами не проводилось.
Доктор Ниам Фицджеральд, фармацевт и преподаватель по изучению алкоголя в Институте социального маркетинга университета, провела исследование. Она сказала: "Жизненно важно, чтобы мы знали, что назначенные лекарства эффективны в лечении предполагаемой проблемы. В этом случае мы обнаружили проблемы с регистрацией, дизайном, анализом и отчетностью этих клинических испытаний, которые не помешали лицензированию или рекомендации препарата для использования.
"Мы считаем, что это создает трудности для врачей, пытающихся лечить алкогольную зависимость, и ставит перед регулирующими органами важные вопросы о том, почему препарат был лицензирован без банка высококачественных и надежных доказательств."
Препарат в настоящее время лицензирован для использования в сочетании с психологической поддержкой для снижения потребления алкоголя у пациентов с диагнозом алкогольной зависимости, с постоянно высоким уровнем потребления алкоголя, но которые не испытывают симптомов физической абстиненции после прекращения употребления алкоголя.