Добавление препарата дазатиниб к стандартной антигормональной терапии, летрозолу, удвоило время до прогрессирования заболевания у женщин с гормонально-рецепторно-положительным, HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, согласно результатам клинических испытаний фазы II, представленных здесь в 2013 г. в Сан-Антонио Breast. Симпозиум по раку, декабрь. 10–14.
Дазатиниб одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения хронического миелолейкоза. Один из способов, которым это работает, – это блокирование активности белка Src, который недавно был вовлечен в распространение рака груди на кости.
“Пациенты с метастатическим раком груди отчаянно нуждаются в новых вариантах лечения, которые могут продлить и улучшить качество их жизни,” сказал Дев Пол, D.О., Ph.D., онколог груди в U.S. Онкологические центры и онкологические центры Скалистых гор в Денвере, штат Колорадо. “Поскольку несколько исследований связали высокие уровни активности Src с метастазированием рака молочной железы в кость, мы хотели выяснить, улучшит ли сочетание летрозола и дазатиниба в качестве терапии первой линии метастатического рака молочной железы показатель клинической пользы и выживаемость без прогрессирования по сравнению с только летрозол.
“Нас обнадеживает то, что эта комбинация удвоила время выживания без прогрессирования заболевания,” добавил он. “Но это было небольшое исследование, и нам действительно нужен биомаркер для измерения активности Src в опухолях молочной железы, чтобы мы могли лучше определить, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от добавления дазатиниба к летрозолу.”
Пол и его коллеги включили 120 женщин в постменопаузе с местно рецидивирующим или метастатическим рецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы в клиническое испытание фазы II. Они случайным образом распределили 63 участника группы летрозола и 57 участников группы летрозола плюс дазатиниб. Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, увеличивает ли добавление дазатиниба к летрозолу показатель клинической пользы. Коэффициент клинической пользы – это количество пациентов, у которых был полный ответ, плюс число, у которых был частичный ответ, плюс число, у которых было стабильное заболевание в течение шести или более месяцев.
Исследователи обнаружили, что добавление дазатиниба к летрозолу не увеличивает клиническую эффективность по сравнению с одним летрозолом. Когда был проанализирован второй показатель результатов исследования, было показано, что комбинированная терапия значительно улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания. Выживаемость без прогрессирования у пациентов, получавших дазатиниб и летрозол, составила 20.1 месяц по сравнению с 9.9 месяцев для одного летрозола.
Пациенты, получавшие дазатиниб плюс летрозол, действительно испытывали дополнительные побочные эффекты, но, по словам Пола, ни одно из них не считалось серьезным нежелательным явлением, и большинство пациентов переносили полную дозу дазатиниба.
“Хотя эти данные предполагают, что добавление дазатиниба к летрозолу улучшает выживаемость без прогрессирования для женщин в постменопаузе с гормонально-рецепторно-положительным, HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, мы хотели бы найти биомаркер активности Src в груди, прежде чем проводить более масштабные клинические исследования этого комбинация лекарств,” сказал Пол.
Вот недавно на работе много интересного про то куда сходить в санкт петербурге узнал и почитал. Думаю и вам стоит на все это посмотреть своими глазами. Это очень интересно.