Госпитализированные пациенты с COVID-19, которые получали лекарство от ревматоидного артрита барицитиниб в сочетании со стандартным лечением, включая кортикостероиды, умирали реже, чем пациенты, получавшие только стандартную помощь, согласно исследованию, опубликованному на этой неделе в The Lancet Respiratory Medicine.
Исследование, проведенное под руководством ведущих исследователей Э. Уэсли Эли, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор медицины Гранта Лиддла в Медицинском центре Университета Вандербильта, и Винс Маркони, доктор медицины из Университета Эмори, включили 1525 госпитализированных пациентов, получавших дополнительный кислород, из 101 центра в 12 странах Азии, Европы, Северной Америки и Юга. Америка.
Эли и Маркони не получили финансовой компенсации за свою работу над исследованием, которое финансировалось Eli Lilly and Company, компанией, которая производит барицитиниб, лекарство, известное своими противовоспалительными свойствами.
Пациенты в исследовании COV-BARRIER были рандомизированы для получения барицитиниба по сравнению с. плацебо один раз в день на срок до 14 дней в дополнение к стандартному лечению, которое включало лекарства дексаметазон и ремдесивир.
Исследование COV-BARRIER показало, что барицитиниб снижает 28-дневную и 60-дневную смертность на 5% по сравнению с плацебо.
"У госпитализированных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 (которая вызывает COVID-19) часто развивается интенсивное гипервоспалительное состояние, которое может привести к дисфункции нескольких органов, включая острый респираторный дистресс-синдром, септический шок и смерть," Эли сказал. "Несмотря на успехи в лечении ремдесивиром, дексаметазоном и тоцилизумабом, снижение смертности среди госпитализированных пациентов остается важной неудовлетворенной потребностью.
"Становится все более очевидным, что лечение барицитинибом может помочь предотвратить смерть некоторых из наиболее тяжелобольных пациентов с COVID-19, и что этот класс лекарств представляет собой важный шаг вперед в лечении этой уязвимой группы пациентов в условиях постоянно развивающейся пандемии," Эли сказал.
Барицитиниб является ингибитором киназ Януса (JAK) 1 и 2, которые "успокаивает вашу иммунную систему," Эли сказал. "В начале пандемии был проведен огромный компьютерный анализ, пытаясь выяснить, какие лекарства лучше всего использовать для противовирусного воздействия COVID," Эли сказал. "Противовоспалительные эффекты также важны для более больных, госпитализированных пациентов. Ингибиторы JAK избирательно воздействуют на передачу сигналов через рецепторы JAK, блокируя пути трансдукции, которые приводят к воспалению," он сказал. "Такие препараты, как барицитиниб, останавливают несколько путей воспалительного каскада, чтобы сдержать воспаление, которое обычно вызывает COVID."
Эли добавил, что данные COV-BARRIER показывают, что чем сильнее были пациенты на момент регистрации, тем больше снижение смертности.
По словам Эли, данные из приложения COV-BARRIER, в которое вошли госпитализированные пациенты с COVID-19 на ИВЛ и ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация) на момент включения в исследование, показали еще большее улучшение выживаемости в группе, получавшей барицитиниб.
Одно удивительное открытие, сделанное в исследовании Lancet, заключается в том, что, хотя препарат снижает смертность, у некоторых пациентов степень тяжести болезни все же прогрессирует.
"Когда COVID поражает ваше тело и поезд уходит от станции, мы не обнаружили, что это лекарство полностью остановило развитие болезни," Эли сказал. "Если вы уже были больны, вам стало немного хуже. Поезд еще немного идет, но добавление барицитиниба не дает вам спуститься со скалы и погибнуть."
В феврале 2020 года барицитиниб был признан потенциальным средством лечения COVID-19. FDA предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) препарата в ноябре 2020 года для приема в сочетании с лекарством ремдесивиром, а затем внесло поправки в EUA, чтобы разрешить назначение барицитиниба с ремдесивиром или без него.
Lilly жертвует средства для лечения COVID-19 компании Direct Relief, что позволяет гуманитарной организации бесплатно предоставлять лечение COVID-19 странам с низким и средним уровнем дохода, наиболее сильно пострадавшим от пандемии. В мае Lilly объявила о первоначальном пожертвовании 400000 таблеток барицитиниба правительству Индии для госпитализированных пациентов с COVID-19 в Индии.